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生物医药实验室规划设计

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  生物医药实验室规划设计中容易出现的问题:
  1、药品研发实验室根据所接课题的不同,实验室格局变化较大,包括仪器设备的增加,实验室通风的改造,家具位置或数量的增减等。所以对实验室灵活性和前瞻性要求较高。
  2、实验室做为车间的一部分,要通过GMP认证,如果检测的药品用于出口则需要通过相应出口国的认证,不同的认证体系对实验室规划均有具体要求。
  3、药品检测中均包含微生物项检测,根据药品种类的不同应检测的微生物项有所差异,所以建设该类实验室要了解检测的药品种类,例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测,阳性对照实验。
  4、药品制剂对实验室工艺布局有要求,例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等,实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有要求。

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